Betrifft: Sendung von Midazolam-hameln 5mg/ml (1ml) nachfolgender Chargen
– Charge 135506, Verfall 30.09.2024, Bestätigung als verkehrsfähige Charge
– Charge 136501, Verfall 30.09.2024, Bestätigung als verkehrsfähige Charge
Bei den oben genannten Chargen des Produktes Midazolam-hameln 5mg/ml (1ml) mit der PZN 05918518 handelt es sich um verkehrsfähige Produkte. Die Packungen können regulär eingesetzt werden.
Im Verifizierungsprozess (Scanprozess) der einzelnen Packungen bekommen Sie eine korrekte Seriennummer der Packung im QR-Code angezeigt, Ihre FMD-Zugangssoftware könnte jedoch das Produkt Midazolam-hameln 5mg/ml 10ml (anstatt 1ml) mit der PZN 03760906 anzeigen. Sie erhalten dennoch keine Alert-Meldung.
Hintergrund: Es handelt sich bei den beiden aufgeführten Chargen um Multi Market-Packungen DE/AT. Maßgeblich für die im QR-Code dieser Packungen enthaltene Seriennummer ist die enthaltene GTIN (Global Trade Item Number).
– Die GTIN-Nummer im QR-Code auf den genannten Chargen-Packungen entspricht dem Produkt Midazolam-hameln 5mg/ml (1ml)
Bei Multi Market-Packungen werden im QR-Code ergänzend noch die deutsche PZN hinter die Seriennummer angehängt, die je nach Scansoftware das entsprechende Produkt zu der PZN im System anzeigen oder nicht.
– Diese angehängte PZN in der Seriennummer ist bei den genannten Chargen-Packungen falsch
– Statt der PZN für die 1ml bekommen Sie ggf. die PZN der 10ml von Midazolam-hameln 5mg/ml angezeigt
Hinweise zu den Regeln in der Codierung finden sich auf der Seite der securPharm: https://www.securpharm.de/wp-content/uploads/2018/08/securPharm_Codierung_Regeln_DE_V2_03.pdf. Den Hinweis zu den Multi Market Packungen finden Sie unter Abschnitt 5.3.
Die falsche PZN im QR-Code betrifft nur die beiden aufgeführten Chargen-Packungen. Der aufgedruckte Strichcode auf den Faltschachteln der genannten Chargen ist korrekt. Hier wird das Produkt Midazolam-hameln 5mg/ml (1ml) korrekt codiert.
Falls Sie weitere Informationen wünschen oder Fragen haben, kontaktieren Sie bitte Herrn Dr. Stefan Bartsch (Director Sales Germany | Austria) der hameln pharma gmbh unter der E-Mail-Adresse customer.service@hameln-pharma.com oder telefonisch unter der Rufnummer 05151-80 50 245.
Dr. Wibke Palme
Responsible Person §52a AMG